Scholar Rock公司宣布，管理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并进行炉边谈话。此次活动正值公司核心药物apitegromab处于FDA审批的关键窗口期，备受投资者关注。
会议日程与参与方式
根据公司公告，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席此次大会。活动将在纽约举行，投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面观看现场网络直播，回放将在网站上保留约90天。此外，公司还计划出席6月6日的杰富瑞会议环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会。
配资炒股Apitegromab审批进入倒计时
Scholar Rock的核心资产apitegromab是一种首创的肌肉靶向单克隆抗体，用于治疗脊髓性肌萎缩症。FDA已于2026年5月接受了该药的生物制剂许可申请重新提交，并设定了2026年9月30日的处方药使用者费用法案行动日期。此次重新提交的BLA包括了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个生产设施。FDA已完成对Catalent Indiana的重新检查，预计在90天内对该设施进行分类。
商业准备就绪与财务概况
公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分准备。第二家工厂的商业供应预计将于2026年第三季度初可用，美国商业团队已准备好在获得FDA批准后立即启动上市。截至2026年3月31日，Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券，足以支持运营至2027年。公司一季度净亏损1.055亿美元，主要由于研发和一般行政费用增加。
拓展适应症与下一代产品
元股证券:ygzq.hkScholar Rock正在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者，其名为OPAL的2期试验正在持续入组和给药。公司计划于2026年年中启动针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。此外，下一代皮下注射型肌抑素抑制剂SRK-439的1期健康志愿者研究正在进行中，预计2026年下半年获得顶线数据。
该集团订立Au (T +D)合约仅为对冲金价波动相关风险，由于2025年度金价持续上涨，集团的Au (T +D)合约和黄金租赁产生亏损，并实时反映在公司的综合损益及其他全面收益表的“其他收益及亏损净额”项下。然而，因黄金价格上升而产生的收益一般只会于销售产品时获反映，未销售的库存商品增值收益未反映出来。当公司以现行市价出售产品时，公司因黄金价格上升而从产品销售中获得的收益增加，将抵销上述Au (T +D)合约及黄金租赁亏损对净利润造成的不利影响。2025年上半年Au (T +D)合约和黄金租赁产生亏损，随着以市价销售产品的变化，集团的净利润( 亏损 )从截至2025 年6月30日的六个月的人民币6400万元亏损，扭转为2025年度全年净利润约人民币9100万元至1.11亿元。
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